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L'éternelle saga des implants mammaires XI 

Rappel mondial volontaire de tous les implants texturés BIOCELLTM d’ALLERGAN

30 septembre 2019
 

Le 24 juillet 2019, Allergan a annoncé le rappel mondial volontaire des implants mammaires BIOCELLTM.  Rappelons que la surface texturée BIOCELLTM  est une surface unique utilisée seulement par Allergan pour  l’enveloppe de ses implants texturés.

 Allergan prend cette mesure à l’échelle planétaire après la décision de la FDA, l’organisme américain équivalent de Santé Canada, de demander à Allergan de procéder au rappel de tous les implants mammaires texturés BIOCELLTM  aux États-Unis. La FDA avait pris une décision contraire (le  maintien du permis de vente des implants) quelques mois auparavant, suivie quelques semaines plus tard par la décision opposée  (suspension du permis) au Canada, par Santé-Canada, puis quelques semaines plus tard par un nouveau changement de cap du côté américain (demande de rappel).

Cette situation de décisions sans cesse renversées dans un sens ou dans l’autre, prévaut dans l’ensemble de la planète et on peut ainsi conclure qu’Allergan a décidé de se retirer totalement de ce marché imprévisible, une décision d’affaires ou de prudence au niveau de la sécurité des patientes.

Cependant, il est TRÈS important de noter que ni la FDA, ni aucune autre autorité en matière de santé  dans le monde n’a, à ce jour, recommandé le retrait ou le remplacement des implants mammaires texturés chez les patientes ne présentant pas de symptômes de lymphome à grandes cellules  associé aux implants mammaires (LAGC-AIM). 

Les implants texturés d’Allergan, quels que soient leurs avantages ou risques ne sont donc plus disponibles pour aucune patiente, au plan international. Le retrait préventif des implants texturés BIOCELLTM n’est pas non plus recommandé à ce jour. 

 

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/allergan-recalls-natrelle-biocell-textured-breast-implants-due-risk-bia-alcl-cancer

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